
IATF 16949应用点检表(第五节 支持)#体系标准#IATF16949#汽车质量#质量管理
IATF16949 支持条款(7)详解与自查指南
一、资源管理总则(7.1.1)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
资源是保证质量管理体系有效运作的客观条件。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 资源管理的目的 | 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 |
| 2 | 资源管总要求 | 应确定所需的资源。说明:这也包含了对组织未来运作质量管理体系所需资源的持续提供 |
| 3 | 应提供所需的资源。说明:资源的提供并非越多越好,而是要适当、充分,保证资源的有效使用 | |
| 4 | 资源管理应考虑 | 现有内部资源的能力和局限 |
| 5 | 需要从外部供方获得的资源 | |
| 6 | 资源包括 | 人员 |
| 7 | 基础设施 | |
| 8 | 过程运行环境 | |
| 9 | 监视和测量资源 | |
| 10 | 知识 |
二、人员(7.1.2)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责确定对人员能力的要求,以选择能够胜任的人员。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 人员管理目的 | 有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程 |
| 2 | 人员管理要求 | 应确定所需的人员 |
| 3 | 应提供所需的人员 | |
| 4 | 明确出在质量体系中能够影响产品符合性要求的岗位,这些影响可能是直接影响,也可能是间接影响 | |
| 5 | 明确影响产品符合性岗位的能力和资格要求 | |
| 6 | 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 | |
| 7 | 在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或者间接地影响产品符合性要求 | |
| 8 | 人员胜任岗位的确定方式 | 基于适当的教育。例如:文化水平、教育背景、学历程度 |
| 9 | 基于适当的培训。例如:转岗培训 | |
| 10 | 基于适当的技能 | |
| 11 | 基于适当的经验 |
三、基础设施(7.1.3)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 设施:为进行某项工作或满足需要而建立起来的机构、系统、组织、建筑等。
· 基础设施:为达到产品符合性要求而需要的设施、设备和服务的体系。
· 基础设施的管理:组织维持、维护这些设施的过程。
· 设施维修:设施在状态劣化或发生故障后而无法达到既定的要求,为恢复其功能而进行的活动。
· 基础设施需求策划:组织如何明确需要的基础设施并如何布置和安排这些设施。
· 制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,或者计划是可用的。
· 组织应采用多方论证方法来制定工厂、设施和设备的计划。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 基础设施管理目的 | 运行过程,并获得合格产品和服务 |
| 2 | 基础设施管理的要求 | 应确定所需的基础设施 |
| 3 | 应提供所需的基础设施 | |
| 4 | 应维护所需的基础设施 | |
| 5 | 应进行工厂、设施及设备策划 | |
| 6 | 基础设施包括的范围 | 建筑物 / 工作场所和相关的基础设施。例如:办公楼、车间、试验区域、出货区域、物料接收区域、供水 / 供电 / 供气系统 |
| 7 | 过程设备(硬件和软件)等基础设施。说明:和生产产品直接相关的设施。例如:机器、喷涂线、热处理线、工具、辅具、包含计算机软件的控制设备 | |
| 8 | 运输资源。例如:物流运输设备、天车、吊车等 | |
| 9 | 信息和通讯技术。例如:通讯 / 信息系统、OA 办公系统、ERP、云信息系统 | |
| 10 | 基础设施日常管理项目 | 有明确的基础设施清单。说明:清单可以包含:型号、设施当前的良好状况、设施主要用途、设施的场所、设施生产厂家 |
| 11 | 关键性基础设施清单,说明:要明确组织如何设别关键性设施,及如何管理关键性设施 | |
| 12 | 基础设施验收资料 | |
| 13 | 基础设施保养计划。说明:保养计划包含定期保养计划和日常保养计划 | |
| 14 | 基础设施的备品备件计划 | |
| 15 | 备品备件管理清单及备品备件的管理,说明:这些备件备件的需求及管理是基于设备的备品备件计划及设备维修、维护和保养需求 | |
| 16 | 基础设施保养的实际情况,说明:保养的信息包含:维修的具体情况、更换的备件、保养后采取的措施 | |
| 17 | 基础设施的操作指导书 | |
| 18 | 基础设施的履历。说明:建立每一个基础设施的档案,包含设施的每一次保养、每一次的维修信息等 | |
| 19 | 基础设施的操作人员和维修人员的资格。说明:根据设施操作的复杂度、设施的重要度、设施本身的特点及生产产品的重要性来明确操作人员和维修人员的资格要求 | |
| 20 | 基础设施的包装和防护方式 | |
| 21 | 基础设施的标识 | |
| 22 | 设备设备有效性和效益改进统计信息。说明:基于持续改进的需求,要逐步提升设备有效性和效益 | |
| 23 | 设施满足生产需求的证据。说明:这些证据可以从 OEE 指标及设备的移动率方面去确认 | |
| 24 | 设施维修要求 | 确保维修后的设施满足既定功能的要求 |
| 25 | 设施故障描述及后续改进的措施 | |
| 26 | 提供给后续维护和保养的建议 | |
| 27 | 基础设施管理时一般可以考虑的输入 | 产品生产需求的设施。说明:在产品规划阶段,策划出来的需求的设施 |
| 28 | 产品或生产过程改进需求时对设施的要求 | |
| 29 | 设施厂家提供的信息。说明:这些信息包含:设施的操作说明、设施的维护维修信息、设施的备品备件需求、设施的包装和防护要求等 | |
| 30 | 设备的采购信息 | |
| 31 | 客户对设施管理的需求信息。例如:按客户要求指定的关键设施 | |
| 32 | 组织策划设施的管理目标要求 | |
| 33 | 设备操作者的一般要求 | “三好” 要求 — 管理好设备 |
| 34 | “三好” 要求 — 使用好设备 | |
| 35 | “三好” 要求 — 维修好设备。说明:会配合专业的维修人员,及时排除故障 | |
| 36 | “四会” 要求 — 会使用设备 | |
| 37 | “四会” 要求 — 会维护设备 | |
| 38 | “四会” 要求 — 会检查设备 | |
| 39 | “四会” 要求 — 会排除简单故障 | |
| 40 | 工厂、设施及设备策划 | 工厂、设施和设备策划必须采用多方论证的方法 |
| 41 | 策划必须使用的方法 — 风险识别和风险缓解方法 | |
| 42 | 策划必须使用的方法 — 包括对精益制造原则的应用 | |
| 43 | 策划的目的是 — 开发并改进工厂、设施和设备的计划 | |
| 44 | 设计工厂布局时,应考虑 — 优化材料的转移及搬运 | |
| 45 | 设计工厂布局时,应考虑 — 优化对场地空间的增值使用 | |
| 46 | 设计工厂布局时,应考虑 — 利于对不合格品的控制。例如:使用楼层空间来控制不合格品 | |
| 47 | 设计工厂布局时,应考虑 — 便于材料的同步流动 | |
| 48 | 制定对现有操作有效性进行评价和监视的方法 | |
| 49 | 实施对现有操作有效性进行评价和监视的方法 | |
| 50 | 必须关注精益制造原则 | |
| 51 | 必须关注和质量管理体系有效性的关联 | |
| 52 | 包含了制造可行性评估要求 | |
| 53 | 所有要求应用于外部提供方的现场活动,如适用时 | |
| 54 | 制造可行性评估要求 | 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法 |
| 55 | 制造可行性评估包括产能策划 | |
| 56 | 制造可行性评估方法还应适用于评价对现有操作的提议更改 | |
| 57 | 应保持过程的持续有效性 | |
| 58 | 一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性,过程变更的复评,及包含现场供应商活动,如下要求 | |
| 59 | 进行定期评审,以便纳入这些更改:过程批准的更改 | |
| 60 | 进行定期评审,以便纳入这些更改:控制计划维护后的更改 | |
| 61 | 进行定期评审,以便纳入这些更改:作业准备的验证期间作出的更改 | |
| 62 | 在制造可行性评估过程中产能策划评估必须考虑顾客签约的生产效率和产量,不只是当前的订单水平 | |
| 63 | 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入 |
四、过程运行环境(7.1.4)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 现场:发生增值的制造过程的场所。
· 安全性:不导致人员伤亡、危害健康及环境,不给设备或财产造成破坏或损失的能力。
· 工作环境:工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪音、温度、湿度、照明或天气等。
· 生产环境:生产现场中进行制造的地点,包括生产工装、量具、生产工艺、材料、操作者、环境和过程设置,如:进给量、速度、循环时间、压力、温度、生产线节拍等。
· 环境:围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。每个现场的环境不同,但是通常包括:清洁整理、照明、噪音、HVAC(保温、通风和空气调节)、ESD(静电释放)、控制和与清洁整理有关的安全性隐患。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 过程运行环境管理的目的 | 运行过程,并获得合格产品和服务 |
| 2 | 过程运行环境管理要求 | 组织应确定所需的环境。说明:产品所需的生产环境是产品的设计和开发阶段的输出之一 |
| 3 | 组织应提供所需的环境 | |
| 4 | 组织应维护所需的环境 | |
| 5 | 由于所提供的产品和服务不同,环境因素可能存在显著差异 | |
| 6 | 过程环境包含范围(可能是人文因素与物理因素的结合) | 社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗) |
| 7 | 心理因素(减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定) | |
| 8 | 物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等) | |
| 9 | 工作环境管理可能包含的物理因素 | 噪音 |
| 10 | 温度 | |
| 11 | 湿度 | |
| 12 | 照明 | |
| 13 | 灰尘 | |
| 14 | 振动 | |
| 15 | 辐射 | |
| 16 | 污染 | |
| 17 | 天气 | |
| 18 | 实现产品质量相关的人员安全 | 强调产品安全性和方法 |
| 19 | 最大程度地降低对员工造成的潜在风险 | |
| 20 | 在设计和开发过程中特别要最大程度地降低对员工造成的潜在风险 | |
| 21 | 在制造过程中特别要最大程度地降低对员工造成的潜在风险 | |
| 22 | 在 ISO45001(或等效标准)第三方认证被认可的情况下,该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面 | |
| 23 | 与人有关的工作环境可能包含 | 安全 |
| 24 | 健康 | |
| 25 | 劳动防护 | |
| 26 | 人体工效 | |
| 27 | 社会影响 | |
| 28 | 工作方法 | |
| 29 | 生产现场的清洁管理 | 生产现场的清洁必须和产品和制造过程的需求相协调。说明:这些相协调包含有序、清洁和维护状态 |
| 30 | 必须保持生产现场的清洁 | |
| 31 | 生产现场清洁的范围 | 工作场地 |
| 32 | 生产线 | |
| 33 | 设施设备 | |
| 34 | 工装 | |
| 35 | 检验检测设备 |
五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 测量设备:为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。
· 校准:在规定的条件下,把从某一检验、测量和试验设备或量具上获得的数值与已知标准进行比较的一系列操作。
· 检定:国家法制计量部门对确定或证实测量器具完全满足规定量程的要求而做的全部工作。检定是强制性行为。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 监视和测量活动目的 | 确保监测和测量活动结果有效和可靠 |
| 2 | 监视和测量活动的管理要求 | 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,应确定并提供所需的资源。说明:监视或测量资源一般包括:计量仪器、调查表、外观样件、检具、防错装置的挑战件 |
| 3 | 应确保所提供的资源 — 适合所开展的监视和测量活动的特定类型 | |
| 4 | 应确保所提供的资源 — 得到维护,以确保持续适合其用途 | |
| 5 | 应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据 | |
| 6 | 测量设备溯源的要求 | 必须进行测量 — 当要求测量溯源时 |
| 7 | 溯源的情形 — 组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时 | |
| 8 | 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间或在使用前对测量设备进行校准或检定 | |
| 9 | 无法溯源到国际或国家基准的测量基准的测量设备,必须记录校准或检定的依据 | |
| 10 | 测量设备必须调整或者必要时再调整 | |
| 11 | 必须得到标识,以确定其校准状态。说明:可追溯到设备校准记录的编号或其它标识可以说明测量设备得到识别 | |
| 12 | 测量设备必须防止可能使测量结果失效的调整 | |
| 13 | 测量设备在搬运,维护和贮存期间防止损坏或失效 | |
| 14 | 校准、检定和验证结果的记录应予保持 | |
| 15 | 测量设备不符合要求的措施 | 组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录 |
| 16 | 组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施 | |
| 17 | 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认 | |
| 18 | 必须进行测量系统分析 | |
| 19 | 必须控制校准 / 验证记录 | |
| 20 | 必须对实验室进行控制 | |
| 21 | 强制性检定的计量仪器范围 | 使用于贸易结算 |
| 22 | 使用于医疗卫生 | |
| 23 | 使用于安全防护 | |
| 24 | 使用于环境监测 |
六、测量系统分析(7.1.5.1.1)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
为分析每种测量和使用设备系统得出的结果中出现的变差,应进行统计研究。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 对每种测量和使用设备系统中得出的变差,必须采用统计研究的方式进行确定 | |
| 2 | 控制计划中提及的测量系统必须进行研究。说明:之前的要求分析每种测量结果现在被明确的扩展到检验设备 | |
| 3 | 测量系统的分析方法必须依据顾客要求的测量系统分析参考手册的要求 | |
| 4 | 测量系统的接受准则必须依据顾客要求的测量系统分析参考手册的要求 | |
| 5 | 在顾客批准的前提下,可以采用其它分析方法和接受准则 | |
| 6 | 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。说明:测量系统分析替代方法的顾客接受记录现在要求保留 | |
| 7 | 没有顾客要求时,参考 GB/T 19022-2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》。说明:GB/T 19022-2003 替代了 GB/T 19022.1-1994 及 GB/T 19022.2-2000 | |
| 8 | 测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性 |
七、校准 / 验证记录(7.1.5.2.1)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
对所有量具、测量和试验设备(包括员工及顾客所有的设备)都应提供校准 / 验证活动的记录。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 校准 / 验证记录目的 | 提供符合确定的产品和服务要求的证据 |
| 2 | 校准 / 验证记录的控制范围 | 包含所有量具、测量和试验设备 |
| 3 | 包含员工自行使用 | |
| 4 | 顾客所拥有的,但由组织控制的 | |
| 5 | 现场供应商拥有的设备 | |
| 6 | 校准 / 验证记录的管理要求 | 应有一个形成文件的过程,用于管理校准 / 验证记录 |
| 7 | 记录用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备。说明:检验、测量和测试设备校准 / 验证活动需要考虑适当的内部、顾客、法规及管理要求,为了建立批准的标准其校准 / 验证活动的记录应予以保持 | |
| 8 | 校准 / 验证记录必须包含的项目 | 根据影响测量系统的工程更改进行的修订 |
| 9 | 校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数 | |
| 10 | 对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估 | |
| 11 | 当在计划验证或校准期间,或在其使用期间,检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息,包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日 | |
| 12 | 在可疑产品或材料已发运的情况下,给顾客的通知 | |
| 13 | 在校准 / 验证后,有关符合规范的说明 | |
| 14 | 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。说明:包括安装于员工拥有的设备或顾客拥有的设备的软件 | |
| 15 | 所有量具校准和维护活动的记录 | |
| 16 | 对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证 | |
| 17 | 设备的标识,包括校准设备所依据的测量标准 |
八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 实验室:用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
· 实验室范围:包含下列内容的受控文件:试验室有资格进行的特定试验、评价或校准;用来进行上述活动的设备的清单;用来进行上述活动的方法和标准的清单。
· 内部实验室:由组织控制的进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 内部实验室的管理要求 | 内部实验室的试验能力范围。说明:能力范围包含:检验、试验或校准服务能力 |
| 2 | 在质量体系文件中体现内部实验室试验能力范围。说明:可以在质量手册中说明 | |
| 3 | 内部实验室规定及实施要求 | 充分的实验室程序 |
| 4 | 实验室人员的能力要求和资格证明 | |
| 5 | 实验室设备的校准或检定 | |
| 6 | 产品试验的技术要求。例如:试验过程的指导书,试验时的环境要求 | |
| 7 | 试验记录及试验记录的评审 | |
| 8 | 组织能够进行内部试验的产品及测试项目清单 | |
| 9 | 实验室的环境要求。说明:实验室的环境包含:试验样件的准备环境、试验过程的环境、试验设备需求的环境、试验结果评价的环境 | |
| 10 | 实验室被认可的证据。例如:按 GB/T15481 进行认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求 | |
| 11 | 正确执行这些服务的能力,可追溯到相关过程标准(例如:ASTM、EN 等);如果没有可用的国家或国际标准,组织应明确并实一个验证测量系统能力的方法 | |
| 12 | 实验室溯源到相关标准的能力 | |
| 13 | 满足顾客要求,如有 | |
| 14 | 对有关记录的评审 | |
| 15 | 通过 ISO/IE (17025(或等效标准)) 第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求 | |
| 16 | 实验室范围包含的质量记录 | 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准的清单 |
| 17 | 进行实验室活动的设备清单 | |
| 18 | 进行实验室活动所用的方法和标准清单 | |
| 19 | 有能力进行实验的人员资格名单 |
九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 外部实验室:不是由组织控制的进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
· 认可的实验室:经国家承认的认可结构(如:美国实验认可协会(A2LA)或加拿大标准委员会(SCC),按 ISO/IEC 导则 25,或其替代文件,或国家的等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。
自查表
| 编号 | 检查内容 |
| 1 | 为组织提供检验、试验或校准服务的外部 / 商业 / 独立实验室应有一个确定的范围,包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力 |
| 2 | 实验室应通过 ISO/IE ( 17025 或等效的国家标准的认可,认可(证书)范围应包括相关检验、试验或校准服务 |
| 3 | 校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志 |
| 4 | 应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受 |
| 5 | 组织需要委托外部实验室测试的产品和测试项目清单 |
| 6 | 顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足 ISO/IEC17025 或国家等效文件意图的证据。说明:允许组织实施实验室设施的二方评估,但评估方法要求顾客批准 |
| 7 | 对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校准服务可以由原设备厂家进行。这种情况下,组织应当确保依据内部实验室的要求都得到满足 |
| 8 | 校准服务的采用,除了由具备资格的(或顾客接受的)实验室提供的以外,需要时,可能需要获得政府监管机构的确认 |
十、组织的知识(7.1.6)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 知识:通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能。
· 组织的知识:组织特有的知识,通常从其经验中获得,是以实现组织目标所使用和共享的信息。
· 知识管理:对知识、知识创造过程和知识的应用进行规划和管理的活动。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 知识管理的目的 | 运行过程,并获得合格产品和服务 |
| 2 | 知识管理的要求 | 应确定必要的知识 |
| 3 | 予以保持知识 | |
| 4 | 确保能在所需的范围内得到知识 | |
| 5 | 为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新 | |
| 6 | 知识的来源 - 内部来源 | 知识产权 |
| 7 | 从经验获得的知识 | |
| 8 | 从失败和成功项目吸取的经验教训 | |
| 9 | 获取和分享未成文的知识和经验 | |
| 10 | 过程、产品和服务的改进结果 | |
| 11 | 知识的来源 - 外部来源 | 学术交流 |
| 12 | 专业会议 | |
| 13 | 从顾客或外部供方收集的知识 |
十一、能力
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 能力:经证实的应用知识和技能的本领。
· 对应审核而言,能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 8 | 从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足 | |
| 9 | 产品设计技能要求 | 识别出组织需求的设计工具和技术 |
| 10 | 确保有产品设计责任的员工达到产品设计要求的能力 | |
| 11 | 确保有产品设计责任的员工熟练掌握适用的工具和技术 | |
| 12 | 设计人员达到设计能力的证据 | |
| 13 | 培训要求 | 必须建立并保持形成文件的程序来识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力 |
| 14 | 必须识别培训需求,完成培训计划,说明:培训计划一般包含:培训的项目、需要参加培训的具体人员、培训达到的目的、培训时间、培训的考核方式、培训讲师、培训地点、培训方式等 | |
| 15 | 利用培训使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力 | |
| 16 | 确认承担特定任务的岗位和岗位资格。说明:在这个方面,特别要关注满足顾客要求方面 | |
| 17 | 承担特定任务岗位的人员具备要求的资格,有些特定岗位需要满足法律法规的要求 | |
| 18 | 培训应针对组织内各层次中影响质量的所有员工。说明:组织不同层次的人员包含:中高层管理人员、基层管理人员、技术人员、操作人员等 | |
| 19 | 保持教育 / 培训 / 技能和验证的适当记录 | |
| 20 | 岗位培训(在职培训)要求 | 对影响质量岗位的新上岗人员提供岗位培训,依据岗位的资格要求进行 |
| 21 | 对影响质量岗位的调整岗位的人员提供岗位培训,依据岗位的资格要求进行 | |
| 22 | 岗位培训要包含合同工和代理工作人员 | |
| 23 | 考虑任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入 | |
| 24 | 在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称 | |
| 25 | 告知对质量有影响岗位的工作人员:不符合质量要求给顾客带来的后果 | |
| 26 | 影响满足要求可能是 — 影响质量要求 | |
| 27 | 影响满足要求可能是 — 法规或法律要求 | |
| 28 | 影响满足要求可能是 — 顾客要求 | |
| 29 | 影响满足要求可能是 — 相关方要求 | |
| 30 | 影响满足要求可能是 — 内部要求 | |
| 31 | 内部审核员能力 | 人员能力胜任证明。说明:证明人员能够胜任其岗位要求 |
| 32 | 应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力。说明:需要建立一个形成文件的过程来考虑此能力要求,采取措施来处理任何缺陷,处理采取措施的有效性 | |
| 33 | 内部审核员能力要考虑到顾客特定要求 | |
| 34 | 关于审核员能力的更多参考,参见 ISO19011 | |
| 35 | 应保持一份合格内部审核员名单 | |
| 36 | 内部审核员包括 — 质量管理体系审核员 | |
| 37 | 内部审核员包括 — 制造过程审核员 | |
| 38 | 内部审核员包括 — 产品审核员 | |
| 39 | 内部审核员能够正式最少具备的能力 — 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维 | |
| 40 | 内部审核员能够正式最少具备的能力 — 了解适用的顾客特定要求 | |
| 41 | 内部审核员能够正式最少具备的能力 — 了解 ISO9001 和 IATF16949 中适用的与审核范围有关的要求 | |
| 42 | 内部审核员能够正式最少具备的能力 — 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求 | |
| 43 | 内部审核员能够正式最少具备的能力 — 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现 | |
| 44 | 制造过程审核员还应具备能力(对待审核的相关制造过程)— 具有技术知识 | |
| 45 | 制造过程审核员还应具备能力(对待审核的相关制造过程)— 过程风险分析(例如 PFMEA) | |
| 46 | 产品审核员还应具备能力(对待审核的相关产品)— 控制计划 | |
| 47 | 产品审核员还应具备能力(对待审核的相关产品)— 了解产品要求 | |
| 48 | 产品审核员还应具备能力(对待审核的相关产品)— 能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性 | |
| 49 | 通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求 | |
| 50 | 内部审核员能力的维持与改进通过的证实方式 | 每年执行组织规定的最小数量的审核 |
| 51 | 保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求对相关要求的认知 | |
| 52 | 第二方审核员能力 | 应证实从事第二方审核的审核员的能力 |
| 53 | 第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求。说明:符合顾客特定要求是主要关注点 | |
| 54 | 应用到内审员的同样的核心能力至少也应用到二方审核员 | |
| 55 | 证实最少具备的核心能力 — 汽车审核过程方法,包括基于风险的思维 | |
| 56 | 证实最少具备的核心能力 — 适用的顾客特定和组织特定要求 | |
| 57 | 证实最少具备的核心能力 — ISO9000 和 IATF16949 中适用的与审核范围有关的要求 | |
| 58 | 证实最少具备的核心能力 — 适用的待审核制造过程,包括 PFMEA 和控制计划 | |
| 59 | 证实最少具备的核心能力 — 与审核范围有关的适用的核心工具要求 | |
| 60 | 证实最少具备的核心能力 — 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现 | |
| 61 | 岗位资格鉴定人员一般包括 | 法律法规的要求的。例如:健康证、电工证、司机、高压容器操作资格等 |
| 62 | 客户或体系要求的。例如:内部审核员(产品、过程和体系)、计量员、气味评价人员、外观评价人员等、二方审核员 | |
| 63 | 培训的一般流程 | 组织认为有必要的。例如:特殊岗位操作人员、检验员、内部讲师、试验员 |
| 64 | 步骤一:确定培训需求 | |
| 65 | 步骤二:设计和策划培训 | |
| 66 | 步骤三:提供培训 | |
| 67 | 步骤四:评价培训效果 | |
| 68 | 培训需求的识别方式 | 从组织层面分析。说明:从组织目标、组织特征、组织所处的环境中确认 |
| 69 | 从职务层面分析。说明:完成职务工作所必须具备的知识技能;改进职务工作所需要的知识技能;工作内容和形式的变化 | |
| 70 | 从人员层面去分析。说明:员工的知识结构、员工的专长、员工的个性、员工的能力 | |
| 71 | 培训效果评估的方法 | 观察或课堂连续评价。说明:通过教师或培训管理者的观察获得学员掌握的信息 |
| 72 | 学员自我评价。例如:学员的培训总结 | |
| 73 | 培训者训后评价。说明:对学员态度、知识、技能方面变化程度的评价;采取的方式考试、考核、问卷调查、实际操作等 | |
| 74 | 学员满意度调查 | |
| 75 | 训后跟踪评价。说明:培训结束一段时间,向受训人的上级或同级人员调查了解受训者的工作表现,评定培训的成效 | |
| 76 | 工作绩效评价。说明:基于长期的考虑和培训的总体目标,结合培训者的工作业绩进行评价 |
十二、意识(7.3)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 能力:经证实的应用知识和技能的本领。
· 人员的能力:人员教育程度的高低、经验的多少、接受过的培训、技能的数量和程度等。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 意识管理要求 | 应确保在组织控制下的所有工作人员有质量意识 |
| 2 | 应保持形成文件的信息,用来证实所有员工具有要求的质量意识 | |
| 3 | 应知晓的质量意识 | 质量方针 |
| 4 | 相关的质量目标 | |
| 5 | 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处 | |
| 6 | 不符合质量管理体系要求的后果 | |
| 7 | 员工都认识到其对产品质量的影响 | |
| 8 | 他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性 | |
| 9 | 确保所有员工意识到他们对组织(供应商)的产品质量输出、顾客特定要求及涉及到顾客的不符合的风险 | |
| 10 | 顾客要求及不合格品带给顾客的风险 |
十三、员工激励与授权(7.3.2)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 授权:主管将职权或职责授给某位部属负担,并责令其负责管理性或事务性工作。
· 员工满意:员工通过对组织所感知的效果与他的期望值相比较后所形成的感觉状态,是员工对其需要已被满足程度的感受。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 保持形成文件的过程用以员工激励 | 说明:一般的激励方案有:授权、表扬、奖励、沟通、晋升、尊重等 |
| 2 | 员工激励的目标 | 激励员工实现质量目标 |
| 3 | 激励员工开展持续改进 | |
| 4 | 激励员工建立促进创新环境 | |
| 5 | 激励员工在整个组织内提高质量和技术意识 | |
| 6 | 员工参与的测量的要求 | 测量员工对于所从事活动的相关性和重要性的认知程度 |
| 7 | 测量员工对如何实现质量目标做出贡献的认知程度 | |
| 8 | 鼓励员工参与的一般方法 | 积极培训员工,鼓励员工进行个人发展规划 |
| 9 | 把组织的目标、团队目标和个人目标进行结合 | |
| 10 | 合理安排员工岗位,让每个人都各尽其能,能发挥自己最大的作用 | |
| 11 | 过程管理和目标管理有效结合,即重视过程又承认和奖励好的绩效 | |
| 12 | 重视员工个人的需求 | |
| 13 | 利用开放式的环境进行多方面及各个层级的沟通 | |
| 14 | 及时且有效测量员工的满意度,同时及时且有效进行负面问题对策 | |
| 15 | 把员工作为组织最有价值的资源 | |
| 16 | 尽可能让员工参与组织的重大决策 | |
| 17 | 内部顾客满意度调查的目的 | 让员工能够为其岗位做出最大的贡献也是组织以人为本的精神的体现 |
| 18 | 内部顾客满意度控制 | 进行内部顾客满意度调查 |
| 19 | 内部顾客满意度调查后不足之处采取的措施 | |
| 20 | 内部顾客满意度调查后不足之处采取的措施的有效性确认 | |
| 21 | 内部顾客满意度的项目(马斯洛需求层次理论) | 生理需求 |
| 22 | 安全需求 | |
| 23 | 社交需求 | |
| 24 | 尊重需求 | |
| 25 | 自我实现需求 |
十四、沟通(7.4)
定义 / 说明 / 要求 / 目的
· 沟通:信息从发送者传送给接收者的过程。
· 内部沟通:在组织内,使和质量体系有关的信息得到一致的理解和执行的过程。
· 特殊状态:一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。
自查表
| 编号 | 类别 | 检查内容 |
| 1 | 应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通 | 说明:沟通不止在组织内部,也包括在组织的外部 |
| 2 | 内部沟通的职责应由最高管理者承担 | |
| 3 | 和顾客沟通的要求 | 应按顾客同意的语言进行书面或口头沟通 |
| 4 | 应有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等) | |
| 5 | 和外部供方沟通的要求 | 确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的 |
| 6 | 沟通的确定,应包括 | 沟通什么。说明:沟通的方式应根据组织的特点、组织不同层次的特点、组织内人员的特点而不同 |
| 7 | 何时沟通 | |
| 8 | 与谁沟通。说明:沟通的方式可以有:会议、公告、建议书、报表、报告书、工作联络单、组织刊物、内部网络、培训、座谈会等各种方式 | |
| 9 | 如何沟通 | |
| 10 | 由谁沟通 | |
| 11 | 需求的内部沟通 | 职责和权限 |
| 12 | 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性 | |
| 13 | 顾客投诉和使用现场失效试验分析的结果 | |
| 14 | 产品和过程不符合时,应立即通知拥有纠正措施权限和职责的人员 | |
| 15 | 沟通质量方针 | |
| 16 | 质量目标的沟通 | |
| 17 | 需求的外部沟通 | 和顾客的沟通 — 提供有关产品和服务的信息 |
| 18 | 和顾客的沟通 — 处理问询、合同或订单,包括更改 | |
| 19 | 和顾客的沟通 — 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉 | |
| 20 | 和顾客的沟通 — 处置或控制顾客财产 | |
| 21 | 和顾客的沟通 — 关系重大时,制定应急措施的特定要求 | |
| 22 | 和顾客的沟通 — 顾客投诉和使用现场失效试验分析的结果 | |
| 23 | 和顾客的沟通 — 对产品安全法律法规要求的识别后通知顾客 | |
| 24 | 和顾客的沟通 — 应急计划中,通知顾客,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间 | |
| 25 | 和外部供方的沟通 — 外部供方管理中,与质量或交付有关的特殊状态顾客通知 | |
| 26 | 和外部供方的沟通 — 产品更改的控制中,向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改 | |
| 27 | 和外部供方的沟通 — 如果可疑或不合格产品或材料已被发运,对顾客的通知 | |
| 28 | 和外部供方的沟通 — 需提供的过程、产品和服务 | |
| 29 | 和外部供方的沟通 — 对这些内容的批准 — 产品和服务:方法、过程和设备 | |
| 30 | 和外部供方的沟通 — 产品和服务的放行 | |
| 31 | 和外部供方的沟通 — 能力,包括所要求的人员资格 | |
| 32 | 和外部供方的沟通 — 外部供方与组织的互动 | |
| 33 | 和外部供方的沟通 — 组织使用的外部供方绩效的控制和监视 | |
| 34 | 和外部供方的沟通 — 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 | |
| 35 | 和相关方的沟通 | 相关方有需求时,对质量方针的沟通 |
| 36 | 应急计划中,通知相关方,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间 |












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