医疗器械

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描述

单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
  1. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
  2. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
  3. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
  4. 妊娠控制。
来源:医疗器械监督管理条例